The route to accreditation
Afin de vous guider, retrouvez ci-dessous les étapes clés du processus d'accréditation.
Vous serez en mesure d'accéder aux documents et aux informations de support dont vous avez besoin à chaque étape de votre demande d'accréditation.
To guide you along the way, laid out below are the key steps in the accreditation process.
You will be able to access the support documents and information that you need at each step of your accreditation application.
Step 1: Before applying for accreditation
Am I eligible for Cofrac accreditation?
If the following conditions apply, it is probable that your body is eligible for accreditation:
-
The activity for which you are requesting accreditation is recognised as a conformity assessment activity (e.g., analyses, tests, calibrations, medical examinations, production of reference materials, organisation of interlaboratory comparisons (proficiency testing), inspections, certifications, verifications, etc.).
- The body is legally responsible for this activity.
- The body is based in France (including French overseas territories)*.
* Cofrac can accept applications from bodies established abroad only in compliance with Regulation EC 765/2008 and the international rules of collaboration. Contact the Quality and International Affairs Department with any questions.
What operating requirements must I satisfy?
To claim accreditation, you must satisfy the operating requirements specified in the standard corresponding to the activity targeted for accreditation, along with the corresponding rules set by Cofrac.
The requirements can be found on the page Norms & standards. You can identify the standard corresponding to your activity by consulting the list of standards & reference frameworks.
Once you have identified the standard applicable to your activity, you can obtain it from the AFNOR website (French standardisation agency).
The documents produced by Cofrac are accessible free of charge from the documentation area of our website.
How much will the accreditation process cost me?
The cost of an initial accreditation depends on various criteria (requested accreditation scope, headcount and/or volume of business of the body, number of facilities concerned, type of organisation, etc.).
In addition to these costs there are of course the costs associated with putting in place the organisation for meeting the accreditation requirements, ahead of the Cofrac assessment, and for maintaining this organisation for as long as the accreditation remains in force.
It is important to note that, for as long as the body is accredited, Cofrac will provide surveillance of the accreditation and will invoice the associated costs.
The types of operations invoiced by Cofrac and the amounts concerned are specified in the pricing documents.
Preparing for accreditation
Once you have identified the desired scope of accreditation, and the requirements associated with these activities, it is a matter of adapting, if necessary, your organisation to satisfy these requirements.
If you do not yet have a quality management system, you can be supported by a professional, bearing in mind that Cofrac cannot be involved in this regard, as it must remain independent to carry out the assessment.
It is important that the procedures put in place by the body have already been implemented so that Cofrac's assessment can determine if they are correctly applied and that operation is in compliance with the accreditation requirements.
Step 2: Submitting the accreditation application
Find the appropriate application pack.
Access the application pack corresponding to the activity targeted by your accreditation request.
Reviewing the request
Upon receipt of your application file, Cofrac will inform you of the person it has designated to manage your application, who will then be your sole point of contact.
This person will regularly inform you of the progress of your application and will ask you for any necessary additional information. This is the person you will contact for any questions concerning your accreditation application.
If the accreditation application is accepted, an agreement is signed between Cofrac and the applicant, defining the contractual framework of the assessment and the subsequent accreditation follow-up.
Step 3: Initial assessment by Cofrac
Operational admissibility review
The purpose of this review is firstly to check that the applicant has taken into account the accreditation requirements and that it is able to demonstrate this and secondly to determine how the assessment is to be carried out on site with regard to the accreditation regulations and the body's organisation.
This admissibility review may include a partial documentary assessment of the key aspects of the activity presented for accreditation, for example, validation of the conformity assessment methods or standards.
This review aims to avoid carrying out an on-site assessment that would inevitably lead to a negative decision because of missing accreditation requirements or findings that would prevent accreditation from being granted.
On-site assessment
This is planned in agreement between the lead assessor and the candidate body, within the limits set by Cofrac.
The purpose of the on-site assessment is to enable the CAB to demonstrate its competence and the conformity of its operation to the accreditation requirements. Different techniques are deployed: review of documents and records, interviews with staff, witnessing of activities presented for accreditation, traceability audits of technical operations, etc.
At the end of the on-site assessment, the assessment team presents to the body its analysis of the organisational strengths and weaknesses, along with any findings identified against the accreditation requirements.
When findings are identified, the CAB is required to communicate to the assessment team its analysis of the situations and the action determined for processing non-conformities, under the conditions defined in the accreditation regulations. The body may also submit evidence of action.
An assessment report is submitted to Cofrac by the lead assessor within one month of the assessment's closure, and is also made available to the assessed body.
Decision
The decision concerning accreditation is made on the basis of an independent review by the assessment team. The decision-making principles are laid out in the accreditation regulations.
The body is notified of the decision by letter. The accreditation decision may be dependent on prior demonstration of findings being addressed. If accreditation is issued, the notification letter is accompanied by an accreditation certificate detailing its scope and validity period. The body is referenced in the list of accredited CABs on the Cofrac website from the following day.
Step 4: After obtaining accreditation
Promoting the accreditation
Obtaining accreditation provides the right to refer to the Cofrac accreditation, in particular on reports or certificates associated with the accredited activities.
The reference may be textual or via endorsement with the accreditation mark(s) provided by Cofrac along with the accreditation decision.
The general rules for reference to accreditation and to international recognition arrangements are defined in document GEN REF 11.
To promote your accreditation among your customers, we encourage you to use the promotional items that we make available to you in our Publications section. These items include videos and brochures to help you promote your accreditation.
Accreditation surveillance
Once accreditation is issued, a surveillance programme is implemented by Cofrac over the accreditation period, according to the terms laid out in the accreditation regulations.
Surveillance is carried out similarly to the initial assessment, but it is adapted according to the results of the previous assessments and the changes made within the body, in terms of resources and organisation.
Upon expiry of the accreditation certification validity period, the accreditation is renewed for a new cycle, if the reassessment is conclusive.
Throughout the accreditation cycle, the CAB has the possibility of extending the scope of its accreditation via accreditation extension applications. It may also request the voluntary suspension of accreditation for a period of up to two years.
Surveillance will be carried out for as long as the accreditation remains in force.
End of accreditation
Accreditation may be terminated for several reasons. In particular:
- The body has requested termination of the accreditation agreement.
- The body has failed to address the accreditation requirements within the required time frame.
- The body no longer conducts the activities for which accreditation was issued.
- The reference framework for the accreditation (standards, regulatory texts) has become obsolete.
Étape 1 : Avant d'engager une demande d'accréditation
Suis-je éligible à l'accréditation par le Cofrac ?
Si les conditions suivantes sont réunies, il est probable que votre organisme soit éligible à l’accréditation :
- L’activité pour laquelle vous demandez l’accréditation est reconnue comme une activité d’évaluation de la conformité (ex : analyses, essais, étalonnages, examens médicaux, production de matériaux de référence, organisation de comparaisons interlaboratoires, inspections, certifications, vérifications, etc.)
- L’organisme est légalement responsable de cette activité
- L’organisme est basé sur le territoire national français (outre-mer inclus)*
* le Cofrac peut accepter des demandes d’organismes établis à l’étranger uniquement dans le respect du règlement CE 765/2008 et des règles de collaboration internationales. Contacter le service Qualité et Affaires internationales en cas de question.
A quelles exigences de fonctionnement dois-je répondre ?
Pour prétendre à l’accréditation, il faut satisfaire les exigences de fonctionnement spécifiées dans la norme correspondant à l’activité visée pour l’accréditation, ainsi que les règles correspondantes édictées par le Cofrac.
Vous pouvez identifier la norme correspondant à votre activité en consultant la liste des référentiels d'accréditation. Dès lors que vous avez identifié la norme s’appliquant à votre activité, vous pouvez l'acquérir à partir du site de l’Agence française de normalisation.
Vous retrouverez les règles d'accréditation du Cofrac associées sur la page " les packs d'exigences". Les documents établis par le Cofrac sont accessibles gratuitement dans l'espace documentaire de notre site internet.
Combien la démarche d'accréditation va-t-elle me coûter ?
Le coût d’une accréditation initiale dépend de différents critères (portée d’accréditation demandée, effectif et/ou volume d’activités de l’organisme, nombre d’établissements concernés, type d’organisation, etc.).
Les frais sont de 3 types :
- Frais d’instruction
- Frais d’évaluation
- Redevance annuelle
A ces frais s’ajoutent naturellement pour l’organisme des coûts liés à la mise en place d’une organisation répondant aux exigences d’accréditation, en amont de l’évaluation par le Cofrac, et au maintien de cette organisation tant que l’accréditation reste en vigueur.
Il est important de noter que tant que l’organisme est accrédité, le Cofrac assurera une surveillance de l’accréditation et facturera les frais associés.
Les types d’opérations facturées par le Cofrac et leurs montants sont spécifiés dans les documents tarifaires.
Se préparer à l'accréditation
Une fois que vous avez identifié la portée de l’accréditation souhaitée (c'est-à-dire l’énoncé précis des activités pour lesquelles vous demandez l’accréditation), et les exigences à satisfaire en lien avec ces activités, il s’agit d’adapter si besoin votre organisation pour satisfaire ces exigences. Envie de visualiser en un coup d’œil l'état d'avancement de votre démarche ? Le Cofrac met à votre disposition un outil d’auto-évaluation permettant de vous projeter sur la mise en œuvre des principales exigences de chaque norme. Accédez à cet outil !
Si vous ne disposez pas encore de système de management de la qualité, vous pouvez vous faire accompagner par un professionnel, sachant que le Cofrac ne peut intervenir à cet effet par nécessité de préserver son indépendance en vue de l’évaluation.
Il est important que les procédures mises en place par l’organisme aient déjà été mises en œuvre pour que l’évaluation par le Cofrac puisse constater qu’elles sont correctement appliquées et que le fonctionnement est conforme aux exigences d’accréditation.
Étape 2 : Déposer la demande d'accréditation
Trouver le pack de candidature approprié
Accédez au pack de candidature correspondant à l’activité visée par votre demande d’accréditation.
L'instruction de la demande
A réception de votre dossier de demande, le Cofrac désigne et vous informe du gestionnaire de votre dossier qui sera votre interlocuteur unique pour les échanges ultérieurs.
Il vous informera régulièrement de l’état d’avancement de cette instruction et vous demandera des éléments complémentaires nécessaires. C’est à lui que vous vous adresserez pour toute question éventuelle concernant votre demande d’accréditation.
L’acceptabilité de la demande d’accréditation se traduit par la signature d’une convention entre le Cofrac et le demandeur, qui définit le cadre contractuel pour l’évaluation et le suivi ultérieur de l’accréditation.
Étape 3 : L'évaluation initiale par le Cofrac
L'examen de recevabilité opérationnelle
Cet examen vise d’une part à vérifier que le demandeur a pris en compte les exigences d’accréditation et qu’il est en mesure de le démontrer, et d’autre part à déterminer les modalités d’évaluation sur site au regard du règlement d’accréditation et de l’organisation de l’organisme.
Cet examen de recevabilité peut inclure une évaluation documentaire partielle sur des aspects clés de l’activité présentée à l’accréditation, par exemple la validation des méthodes ou référentiels d’évaluation de la conformité.
Cette étape vise à éviter de déclencher une évaluation sur site qui serait vouée à l’échec, compte tenu d’une prise en compte partielle des exigences d’accréditation ou en présence d’écarts rédhibitoires pour l’obtention de l’accréditation.
L'évaluation sur site
Elle est planifiée en accord entre le responsable de l’équipe d’évaluation et l’organisme demandeur, dans les limites fixées par le Cofrac.
L’évaluation sur site doit permettre à l’organisme de démontrer sa compétence et la conformité de son fonctionnement aux exigences d’accréditation. Différentes techniques sont mises en œuvre : examen de documents et enregistrements, entretien avec le personnel, observation d’activités présentées à l’accréditation, audits de traçabilité des opérations techniques, etc.
A l’issue de l’évaluation sur site, l’équipe d’évaluation présente à l’organisme son analyse des forces et faiblesses de l’organisation, ainsi que les éventuels écarts aux exigences d’accréditation mis en évidence.
Lorsque des écarts sont relevés, l’organisme est tenu de communiquer à l’équipe d’évaluation son analyse des situations et les actions décidées pour traiter les non conformités, dans les conditions définies dans le règlement d’accréditation. Il peut également transmettre des preuves d’actions.
Un rapport d’évaluation est transmis au Cofrac par le responsable de l’équipe d’évaluation sous un mois après la clôture de l’évaluation. Il est aussi mis à disposition de l’organisme évalué.
La décision
La décision concernant l’accréditation est prise sur la base d’un examen indépendant de l’équipe d’évaluation. Les principes de décisions sont exposés dans le règlement d’accréditation.
La décision est notifiée à l’organisme par courrier. La décision d’accréditation peut être conditionnée à démonstration préalable de la maîtrise d’écarts. En cas de délivrance de l’accréditation, le courrier de notification est accompagné d’une attestation d’accréditation précisant sa portée et sa période de validité. L’organisme est référencé dans la liste des organismes accrédités sur le site du Cofrac dès le lendemain.
Étape 4 : Après l'obtention de l'accréditation
Valoriser l'accréditation
L’obtention de l’accréditation donne le droit de faire référence à l’accréditation Cofrac, notamment sur les rapports ou certificats en lien avec les activités accréditées.
La référence peut être textuelle ou via l’apposition de(s) marque(s) d’accréditation fournies par le Cofrac avec la décision d’accréditation.
Les règles générales pour la référence à l’accréditation et aux accords de reconnaissance internationaux sont définies dans le document GEN REF 11.
Pour valoriser votre accréditation auprès de vos clients, nous vous encourageons à utiliser les éléments de promotion que nous mettons à votre disposition dans notre rubrique Publications. Ces éléments incluent des vidéos et brochures pour vous aider à mettre en avant votre accréditation.
La surveillance de l'accréditation
Une fois l’accréditation prononcée, un programme de surveillance est mis en œuvre par le Cofrac sur la période d’accréditation, suivant les modalités prévues dans le règlement d’accréditation.
La surveillance se fait par des techniques similaires à l’évaluation initiale, mais elle est adaptée suivant le résultat des évaluations précédentes et les changements intervenus au sein de l’organisme, en termes de ressources et d’organisation notamment.
A l’échéance de la durée de validité de l’attestation d’accréditation, l’accréditation est renouvelée pour un nouveau cycle, si la réévaluation est concluante.
Tout au long du cycle d’accréditation, l’organisme conserve la possibilité de faire évoluer la portée de son accréditation via des demandes d’extension d’accréditation. Il peut aussi, pour une durée ne pouvant excéder 2 ans, demander une suspension volontaire de l’accréditation.
La surveillance se poursuit tant que l’accréditation reste en vigueur.
Fin de l'accréditation
Il peut être mis fin à l’accréditation pour plusieurs raisons. En particulier :
- L’organisme a demandé à résilier la convention d’accréditation,
- L’organisme a failli à répondre aux exigences d’accréditation au terme des délais impartis,
- L’organisme ne réalise plus les activités pour lesquelles l’accréditation a été prononcée,
- La version du référentiel d'accréditation est devenue caduque.